La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado el donanemab, un tratamiento innovador para la enfermedad de Alzheimer. Comercializado como Kisunla™ (pronunciado kih-SUHN-lah) por Eli Lilly, el donanemab es una terapia dirigida a las placas amiloides para personas que padecen deterioro cognitivo leve (DCL) o se encuentran en la fase de demencia leve de la enfermedad de Alzheimer con patología amiloide confirmada.

«Esta aprobación ofrece nuevas esperanzas a los pacientes y sus familias, ya que el donanemab ha mostrado resultados prometedores en la ralentización del deterioro cognitivo en las primeras fases sintomáticas del alzhéimer», afirmó el Dr. Joel Salinas, director médico de Isaac Health. «Es importante señalar que el tratamiento está aprobado específicamente para personas con patología de alzhéimer confirmada y deterioro cognitivo leve o demencia leve. Esto garantiza que la terapia se dirija a las personas con más probabilidades de beneficiarse de ella».

La farmacéutica Eli Lilly ha comunicado que el medicamento estará disponible en unas semanas tras la aprobación de la FDA.

 

¿Qué hace el donanemab?

Donanemab es un anticuerpo monoclonal antiamiloide que se administra por vía intravenosa cada cuatro semanas y se utiliza para tratar la enfermedad de Alzheimer. Actúa dirigiéndose a las placas amiloides del cerebro, relacionadas con la enfermedad de Alzheimer, uniéndose a ellas y eliminándolas.

En el estudio TRAILBLAZER-ALZ 2 de fase III realizado el año pasado, los participantes en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer mostraron los beneficios más significativos del donanemab. El ensayo analizó a los participantes durante 18 meses y los dividió en dos grupos: los que tenían una enfermedad menos avanzada (según los niveles bajos a medios de proteína tau en las imágenes PET de tau) y la población general del estudio (incluidos los que tenían niveles más altos de tau). Las principales conclusiones son las siguientes:

  • El tratamiento con donanemab ralentizó notablemente el deterioro clínico en ambos grupos.
  • En el grupo menos avanzado, donanemab redujo el deterioro en un 35 % en comparación con el placebo en la Escala Integrada de Valoración de la Enfermedad de Alzheimer (iADRS), que evalúa la memoria, el pensamiento y el funcionamiento diario.
  • En la población general, la respuesta al tratamiento también fue estadísticamente significativa, con un 22 % en la escala iADRS.
  • Los participantes tratados con donanemab tuvieron un riesgo hasta un 39 % menor de progresar a la siguiente etapa clínica de la enfermedad en comparación con los que recibieron placebo.

Donanemab puede causar efectos secundarios graves, como anomalías en las imágenes relacionadas con el amiloide (ARIA), ciertos tipos de reacciones alérgicas y dolores de cabeza. Las reacciones alérgicas causadas por donanemab suelen producirse durante la infusión o 30 minutos después de la misma. Estos efectos secundarios pueden provocar episodios potencialmente mortales, por lo que se debe vigilar a los pacientes durante al menos 30 minutos después de la infusión.

Para obtener más información sobre el medicamento y los requisitos de elegibilidad, visite a su proveedor de atención médica o comuníquese con un especialista de la clínica Isaac Health.

 

Ofrecer opciones a pacientes y médicos

Donanemab es el segundo fármaco para el Alzheimer de este tipo que recibe la aprobación de la FDA, siendo el primero el lecanemab (nombre comercial Leqembi, que se pronuncia «leh-KEM-bee»), que fue aprobado el año pasado. «Disponer de múltiples opciones de tratamiento es el tipo de avance que todos estábamos esperando», afirmó la Dra. Joanne Pike, presidenta y directora ejecutiva de la Asociación de Alzheimer.

En Isaac Health, nos comprometemos a ayudar a los pacientes a recibir la atención recomendada por las directrices clínicas y basada en la evidencia para la enfermedad de Alzheimer y trastornos relacionados. Para obtener más información sobre cómo Isaac Health puede ayudarle a usted o a un ser querido, visite nuestro sitio web en www.myisaachealth.com.