La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado una nueva forma de administrar Leqembi® (lecanemab), un tratamiento para personas en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer. Hasta ahora, Leqembi solo estaba disponible mediante una infusión intravenosa (IV) administrada en una clínica cada dos semanas. Con la última aprobación de la FDA, los pacientes que ya hayan completado 18 meses de tratamiento IV tendrán la opción de continuar con una inyección semanal en casa utilizando un dispositivo autoinyector llamado Leqembi® IQLIK™, a partir de octubre de 2025.

Esta nueva opción está diseñada para que el tratamiento del Alzheimer sea más cómodo y fácil de manejar, sin sacrificar la eficacia del tratamiento.

 

Por qué es importante

Para muchas familias, acudir regularmente a los centros de infusión puede suponer un gran reto. Los desplazamientos, la programación y el tiempo necesario para una infusión intravenosa se acumulan, especialmente para las personas que viven en zonas con acceso limitado a atención especializada. El cambio a una simple inyección que se puede administrar en casa permite a los pacientes y a sus familias reducir esa carga sin dejar de recibir los mismos beneficios del tratamiento.

Los estudios demuestran que las inyecciones semanales son tan eficaces como las infusiones intravenosas para ayudar a ralentizar el avance del deterioro cognitivo. Los efectos secundarios más comunes de la inyección son leves, como enrojecimiento o irritación temporal en el lugar de la inyección. Es importante destacar que el riesgo de inflamación cerebral focal o microhemorragias (conocidas colectivamente como anomalías en las imágenes relacionadas con el amiloide, o ARIA), que se controla de cerca con este tratamiento, parece ser aproximadamente el mismo tanto si el fármaco se administra por vía intravenosa como por inyección.

«Debido a la reacumulación de biomarcadores [de la enfermedad de Alzheimer] y al retorno a la tasa de deterioro del placebo tras interrumpir el tratamiento, el tratamiento de mantenimiento con una [inyección] semanal o una terapia intravenosa cada cuatro semanas ofrece a los pacientes opciones para seguir ralentizando la progresión de la enfermedad y prolongar los beneficios del tratamiento, con el objetivo de ayudar a los pacientes a mantener su identidad durante más tiempo», reza el comunicado de la empresa biotecnológica Biogen.

 

¿Qué significa esto para usted o su ser querido?

Si usted o un ser querido ya está recibiendo Leqembi® mediante infusiones intravenosas y ha completado el tratamiento inicial de 18 meses, ahora puede tener la opción de cambiar a la forma de inyección en el hogar. Eso significa menos visitas a la clínica, menos tiempo dedicado a los tratamientos y más flexibilidad en la vida cotidiana.

Para los cuidadores, este cambio también puede suponer una tranquilidad. En lugar de tener que planificar las citas para las infusiones, es posible que pueda administrar la inyección en casa una vez a la semana. El autoinyector está diseñado para ser fácil y rápido de usar, similar a los dispositivos que se utilizan para otras afecciones como la diabetes o la artritis reumatoide.

Es importante señalar que los pacientes seguirán necesitando visitas periódicas a su equipo sanitario para controlar los efectos secundarios y garantizar que el tratamiento funciona según lo previsto. Sin embargo, la gestión diaria del tratamiento puede resultar mucho menos exigente.

En resumen, la aprobación de una versión para uso doméstico de Leqembi® supone un avance alentador en la lucha contra la enfermedad de Alzheimer. Para los pacientes, significa un tratamiento más fácil de seguir durante un periodo prolongado. Para los familiares y cuidadores, supone un reto logístico menos en una tarea que ya de por sí es exigente. Y para las comunidades afectadas por la enfermedad de Alzheimer, supone un avance hacia tratamientos que no solo ralentizan la enfermedad, sino que también se adaptan mejor a la vida cotidiana.

Si usted o un ser querido está interesado en obtener más información sobre los tratamientos para la enfermedad de Alzheimer y otras demencias relacionadas, los médicos de Isaac Health están aquí para ayudarle. Póngase en contacto con nosotros en el (888) 818-2059 para una consulta virtual gratuita.